Description

JUVÉDERM VOLUMA with Lidocaine – 2 x 1 ml

Produktübersicht

JUVÉDERM VOLUMA with Lidocaine ist ein steriler, injizierbarer Dermalfiller auf Basis vernetzter Hyaluronsäure. Das Produkt gehört zur JUVÉDERM-Produktlinie von Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie.

Die Formulierung wurde zur Wiederherstellung des Gesichtsvolumens entwickelt und kombiniert vernetzte Hyaluronsäure mit Lidocain, einem lokalen Betäubungsmittel zur Verbesserung des Behandlungskomforts.

Produktmerkmale

• Produktname: JUVÉDERM VOLUMA with Lidocaine
• Marke: JUVÉDERM
• Hersteller: Allergan Aesthetics (AbbVie)
• Wirkstoff: Vernetzte Hyaluronsäure
• Hyaluronsäurekonzentration: 20 mg/ml
• Lidocainhydrochlorid: 3 mg/ml (0,3 %)
• Darreichungsform: Steriles, pyrogenfreies Hyaluronsäure-Gel
• Füllmenge: 2 x 1 ml
• Gesamtvolumen: 2 ml
• Verpackungsinhalt: 2 Fertigspritzen und 4 sterile Nadeln
• Nadelgröße: 27G 1/2″

Zusammensetzung

Jede Fertigspritze mit 1 ml enthält:

• Vernetztes Hyaluronsäure-Gel: 20 mg
• Lidocainhydrochlorid-Monohydrat: 3 mg
• Phosphatpufferlösung, pH 7,2

Die verwendete Hyaluronsäure ist nicht tierischen Ursprungs. Das Gel wird in einer sterilen, pyrogenfreien Formulierung bereitgestellt.

Produkteigenschaften

JUVÉDERM VOLUMA zeichnet sich durch seine vernetzte Hyaluronsäureformulierung aus, die zur Wiederherstellung des Gesichtsvolumens vorgesehen ist.

Das enthaltene Lidocain ist ein Lokalanästhetikum. Es soll das Schmerzempfinden während der Behandlung reduzieren und den Behandlungskomfort verbessern.

Vorgesehener Verwendungszweck

Gemäß der Hersteller-Gebrauchsanweisung ist JUVÉDERM VOLUMA with Lidocaine ein injizierbares Implantat zur Wiederherstellung des Gesichtsvolumens bei Erwachsenen.

Die Anwendung muss entsprechend dem vorgesehenen Verwendungszweck und der aktuellen Gebrauchsanweisung erfolgen.

Verpackungsinhalt

Eine Originalpackung enthält:

• 2 sterile Fertigspritzen mit jeweils 1 ml Gel
• 4 sterile Einwegkanülen der Größe 27G 1/2″
• Gebrauchsanweisung
• Produktetiketten zur Rückverfolgbarkeit

Das Gesamtvolumen der Packung beträgt 2 ml.

Sicherheit und professionelle Anwendung

JUVÉDERM VOLUMA with Lidocaine ist ein injizierbares Medizinprodukt für die Anwendung durch entsprechend qualifiziertes medizinisches Fachpersonal.

Vor der Anwendung müssen die vollständige Gebrauchsanweisung, die Kontraindikationen und sämtliche Warnhinweise berücksichtigt werden.

Das Produkt darf insbesondere nicht in Blutgefäße, die periorbitale Region, den Glabellabereich oder die Lippen injiziert werden. Weitere Einschränkungen und Vorsichtsmaßnahmen sind der offiziellen Gebrauchsanweisung zu entnehmen.

Die Anwendung erfordert fundierte Kenntnisse der Gesichtsanatomie sowie der möglichen Risiken und Komplikationen injizierbarer Dermalfiller.

Lagerung

Das Produkt ist gemäß den Angaben auf der Originalverpackung und in der aktuellen Gebrauchsanweisung zu lagern. Die vorgeschriebenen Temperaturbedingungen müssen eingehalten werden. Nicht einfrieren.

Häufig gestellte Fragen

Wie viel Hyaluronsäure enthält JUVÉDERM VOLUMA?

Jede 1-ml-Fertigspritze enthält 20 mg vernetztes Hyaluronsäure-Gel.

Enthält das Produkt Lidocain?

Ja. Jede Spritze enthält 3 mg Lidocainhydrochlorid, entsprechend 0,3 %.

Wie viele Spritzen enthält eine Packung?

Eine Originalpackung enthält zwei Fertigspritzen mit jeweils 1 ml.

Welche Nadeln sind enthalten?

Die Packung enthält vier sterile Einwegkanülen der Größe 27G 1/2″.

Wer stellt JUVÉDERM VOLUMA her?

Das Produkt wird von Allergan Aesthetics hergestellt, einem Unternehmen von AbbVie.

Wichtiger Hinweis: Dieses Produkt ist ausschließlich für die professionelle medizinische Anwendung bestimmt. Maßgeblich sind die aktuelle Hersteller-Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung und die geltenden gesetzlichen Anforderungen des jeweiligen Absatzmarktes.