Description

SCULPTRA – Poly-L-Milchsäure 2 x 150 mg

Produktübersicht

SCULPTRA ist ein injizierbares biostimulierendes Implantat auf Basis von Poly-L-Milchsäure (PLLA). Das Produkt wird von Galderma hergestellt und ist für ästhetische Anwendungen zur Verbesserung des Volumens und der Hautstruktur vorgesehen.

Im Gegensatz zu klassischen Hyaluronsäure-Fillern basiert SCULPTRA auf einem synthetischen, biokompatiblen und biologisch abbaubaren Polymer. Die Wirkung entwickelt sich schrittweise und steht im Zusammenhang mit der körpereigenen Kollagenbildung.

Produktmerkmale

• Produktname: SCULPTRA
• Marke: SCULPTRA
• Hersteller: Q-Med AB / Galderma
• Wirkstoff: Poly-L-Milchsäure (PLLA)
• PLLA-Gehalt: 150 mg pro Durchstechflasche
• Darreichungsform: Steriles, gefriergetrocknetes Pulver
• Verpackungsinhalt: 2 Durchstechflaschen
• Gesamtmenge PLLA: 300 mg pro Packung
• Anwendungsbereich: Ästhetische Medizin

Zusammensetzung

Jede Durchstechflasche enthält:

• Poly-L-Milchsäure (PLLA): 150 mg
• Natriumcarboxymethylcellulose: 90 mg
• Mannitol: 127,5 mg

Poly-L-Milchsäure ist ein synthetisches, biokompatibles und biologisch abbaubares Polymer. Natriumcarboxymethylcellulose und Mannitol sind Bestandteile der Formulierung.

Wirkprinzip und Produkteigenschaften

SCULPTRA unterscheidet sich von herkömmlichen Hyaluronsäure-Fillern durch sein biostimulierendes Wirkprinzip.

Die Poly-L-Milchsäurepartikel werden nach der fachgerechten Anwendung schrittweise biologisch abgebaut. Der Behandlungsansatz zielt darauf ab, die körpereigene Kollagenbildung anzuregen und dadurch die Gewebestruktur und das Volumen allmählich zu verbessern.

Die Ergebnisse entwickeln sich nicht unmittelbar nach der Behandlung, sondern über einen längeren Zeitraum.

Vorgesehener Verwendungszweck

Gemäß der aktuellen europäischen Gebrauchsanweisung ist SCULPTRA für ästhetische Anwendungen zur Volumenverbesserung in eingesunkenen Bereichen vorgesehen.

Zu den in der Herstellerdokumentation aufgeführten Anwendungsbereichen gehören:

• Nasolabialfalten
• Wangen
• Marionettenlinien
• Schläfen
• Kinnfalte
• Dekolleté
• Gesäßbereich
• Hintere Oberschenkel
• Oberarme

Die Gebrauchsanweisung beschreibt außerdem die Anwendung zur Korrektur größerer Volumenverluste im Zusammenhang mit Gesichtslipoatrophie.

Die Eignung für einen bestimmten Behandlungsbereich muss durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal beurteilt werden.

Verpackungsinhalt

Eine Verkaufseinheit umfasst:

• 2 sterile Durchstechflaschen
• Jeweils 150 mg Poly-L-Milchsäure pro Durchstechflasche
• Insgesamt 300 mg Poly-L-Milchsäure pro Packung

Bitte überprüfen Sie den tatsächlichen Lieferumfang anhand der Originalverpackung und der Produktkennzeichnung.

Sicherheit und professionelle Anwendung

SCULPTRA ist ein injizierbares Implantat und darf ausschließlich durch entsprechend geschulte und nach den nationalen Vorschriften qualifizierte medizinische Fachkräfte angewendet werden.

Das Produkt wird vor der Anwendung gemäß der aktuellen Hersteller-Gebrauchsanweisung vorbereitet. Die Zubereitung und Verabreichung müssen unter Einhaltung der vorgeschriebenen Bedingungen erfolgen.

Vor der Behandlung sind insbesondere die Kontraindikationen, Warnhinweise und möglichen unerwünschten Reaktionen zu berücksichtigen.

Jede Durchstechflasche ist ausschließlich für einen Patienten und eine Behandlungssitzung bestimmt.

Lagerung

Das ungeöffnete Produkt muss entsprechend den Lagerungshinweisen der aktuellen Hersteller-Gebrauchsanweisung aufbewahrt werden.

Die Originalverpackung und die Unversehrtheit der Durchstechflasche sind vor der Anwendung zu überprüfen.

Häufig gestellte Fragen

Was ist SCULPTRA?

SCULPTRA ist ein biostimulierendes Implantat auf Basis von Poly-L-Milchsäure (PLLA).

Wie viel PLLA enthält eine Durchstechflasche?

Jede Durchstechflasche enthält 150 mg Poly-L-Milchsäure.

Wie viele Durchstechflaschen enthält eine Packung?

Die hier beschriebene Originalpackung umfasst zwei Durchstechflaschen.

Enthält SCULPTRA Hyaluronsäure?

Nein. Der Hauptbestandteil ist Poly-L-Milchsäure (PLLA), nicht Hyaluronsäure.

Wann entwickeln sich die Behandlungsergebnisse?

Die Veränderungen entwickeln sich schrittweise über einen längeren Zeitraum und nicht unmittelbar nach der Anwendung.

Wer darf SCULPTRA anwenden?

Die Anwendung ist entsprechend qualifiziertem medizinischem Fachpersonal vorbehalten und muss den geltenden nationalen Vorschriften entsprechen.

Wichtiger Hinweis: Die Produktinformationen dienen der fachlichen Information. Maßgeblich sind ausschließlich die aktuelle Hersteller-Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung und die geltenden gesetzlichen Anforderungen des jeweiligen Absatzmarktes.