Beschreibung

RADIESSE 1,5 ml – Calciumhydroxylapatit

Produktübersicht

RADIESSE ist ein steriles, injizierbares Implantat auf Basis synthetischer Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären (CaHA). Das Produkt wird von Merz Aesthetics hergestellt und gehört zu den etablierten Produkten im Bereich der ästhetischen Medizin.

Die Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären sind in einer Gelmatrix aus Natriumcarboxymethylcellulose suspendiert. Die Formulierung kombiniert einen unmittelbaren Volumeneffekt mit einer längerfristigen biostimulierenden Wirkung.

Produktmerkmale

• Produktname: RADIESSE
• Marke: RADIESSE
• Hersteller: Merz Aesthetics
• Wirkstoffkomponente: Synthetisches Calciumhydroxylapatit (CaHA)
• Darreichungsform: Steriles, injizierbares Gelimplantat
• Füllmenge: 1,5 ml
• CaHA-Partikelgröße: 25–45 µm
• Lidocain: Nicht enthalten
• Produktkategorie: Calciumhydroxylapatit-Implantat

Zusammensetzung

RADIESSE besteht aus Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären, die in einer wässrigen Gelmatrix suspendiert sind.

Die Zusammensetzung umfasst:

• Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären: 56 % (Gewichtsanteil)
• Steriles Wasser für Injektionszwecke: 36,0 % (Gewichtsanteil)
• Glycerin: 6,6 % (Gewichtsanteil)
• Natriumcarboxymethylcellulose: 1,4 % (Gewichtsanteil)

Die Calciumhydroxylapatit-Partikel besitzen eine Größe von etwa 25–45 Mikrometern.

Wirkprinzip und Produkteigenschaften

RADIESSE unterscheidet sich von klassischen Hyaluronsäure-Fillern durch seine Calciumhydroxylapatit-Technologie.

Die Gelmatrix sorgt zunächst für einen unmittelbaren Volumeneffekt. Die Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären bilden anschließend eine Grundlage für die körpereigenen regenerativen Prozesse und die Neubildung von Kollagen.

Das Trägergel wird im Körper schrittweise abgebaut. Die Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären werden ebenfalls im Laufe der Zeit biologisch abgebaut.

Vorgesehener Verwendungszweck

Gemäß der europäischen Hersteller-Gebrauchsanweisung ist RADIESSE für die tiefe dermale und subdermale Weichteilaugmentation vorgesehen.

Zu den in der Produktinformation aufgeführten Anwendungsbereichen gehören:

• Behandlung von Nasolabialfalten
• Volumenaugmentation im Wangenbereich
• Korrektur von Volumenverlust am Handrücken
• Behandlung bestimmter Formen von Gesichtslipoatrophie

Für die Behandlung von Dekolleté-Falten ist in der Herstellerdokumentation eine spezielle Verdünnung des Produkts beschrieben. Maßgeblich sind dabei ausschließlich die geltende Gebrauchsanweisung und die dort festgelegten Voraussetzungen.

Verpackungsinhalt

Die hier beschriebene Verkaufseinheit umfasst:

• 1 sterile Fertigspritze
• 1,5 ml RADIESSE

Der genaue Lieferumfang, einschließlich möglicher Zubehörteile, ist anhand der Originalverpackung zu überprüfen.

Sicherheit und professionelle Anwendung

RADIESSE ist ein injizierbares Implantat und darf ausschließlich durch entsprechend geschulte medizinische Fachkräfte angewendet werden, die gemäß den nationalen Vorschriften zur Durchführung der Behandlung qualifiziert sind.

Vor der Anwendung müssen die aktuelle Hersteller-Gebrauchsanweisung, die Kontraindikationen, Warnhinweise und möglichen unerwünschten Reaktionen sorgfältig berücksichtigt werden.

Besondere Aufmerksamkeit erfordern mögliche Gefäßkomplikationen bei der Injektion. Die Anwendung setzt fundierte Kenntnisse der Gesichtsanatomie und der Behandlung möglicher Komplikationen voraus.

RADIESSE darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Produktbestandteile oder bei bestimmten schweren allergischen Erkrankungen und Blutgerinnungsstörungen angewendet werden. Die vollständigen Kontraindikationen sind der offiziellen Gebrauchsanweisung zu entnehmen.

Lagerung

Das Produkt muss gemäß den Angaben auf der Originalverpackung und in der aktuellen Hersteller-Gebrauchsanweisung gelagert werden.

Die Sterilität und Unversehrtheit der Verpackung müssen vor der Anwendung überprüft werden.

Häufig gestellte Fragen

Was ist RADIESSE?

RADIESSE ist ein injizierbares Implantat auf Basis synthetischer Calciumhydroxylapatit-Mikrosphären.

Wie groß ist die Fertigspritze?

Die beschriebene Produktversion enthält 1,5 ml.

Enthält RADIESSE Lidocain?

Nein. Diese Produktversion enthält kein Lidocain. RADIESSE (+) ist eine separate Formulierung mit Lidocain.

Wer ist der Hersteller?

RADIESSE wird von Merz Aesthetics hergestellt.

Worin unterscheidet sich RADIESSE von Hyaluronsäure-Fillern?

RADIESSE basiert auf Calciumhydroxylapatit und nicht auf vernetzter Hyaluronsäure. Das Produkt kombiniert einen unmittelbaren Volumeneffekt mit einer biostimulierenden Wirkung.

Wichtiger Hinweis: Dieses Produkt ist ausschließlich für die professionelle Anwendung durch entsprechend qualifiziertes medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Maßgeblich sind die aktuelle Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung und die geltenden gesetzlichen Anforderungen des jeweiligen Absatzmarktes.