Description

JUVÉDERM ULTRA 2 mit Lidocain – 2 x 0,55 ml

Produktübersicht

JUVÉDERM ULTRA 2 mit Lidocain ist ein steriler, injizierbarer Dermalfiller auf Basis vernetzter Hyaluronsäure. Das Produkt gehört zur JUVÉDERM ULTRA-Produktreihe von Allergan Aesthetics.

Die Formulierung kombiniert vernetzte Hyaluronsäure mit Lidocainhydrochlorid. Das enthaltene Lokalanästhetikum dient dazu, das Schmerzempfinden während der Behandlung zu reduzieren.

Produktmerkmale

• Produktname: JUVÉDERM ULTRA 2 mit Lidocain
• Marke: JUVÉDERM
• Hersteller: Allergan Aesthetics
• Wirkstoff: Vernetzte Hyaluronsäure
• Hyaluronsäurekonzentration: 24 mg/ml
• Lidocainhydrochlorid: 3 mg/ml (0,3 %)
• Darreichungsform: Steriles, pyrogenfreies Hyaluronsäure-Gel
• Füllmenge: 2 x 0,55 ml
• Gesamtvolumen: 1,1 ml
• Verpackungsinhalt: 2 Fertigspritzen und 2 sterile Nadeln
• Nadelgröße: 30G 1/2″

Zusammensetzung

Jede Fertigspritze mit 0,55 ml enthält:

• Vernetztes Hyaluronsäure-Gel: 24 mg/ml
• Lidocainhydrochlorid: 3 mg/ml
• Phosphatpufferlösung, pH 7,2

Die verwendete Hyaluronsäure ist nicht tierischen Ursprungs und wird durch ein Vernetzungsverfahren stabilisiert.

HYLACROSS™-Technologie und Produkteigenschaften

JUVÉDERM ULTRA 2 basiert auf der HYLACROSS™-Technologie von Allergan. Das Verfahren ermöglicht die Herstellung eines homogenen, vernetzten Hyaluronsäure-Gels.

Die Formulierung ist für die Korrektur mittlerer Hautvertiefungen und die Definition der Lippenkontur vorgesehen.

Das enthaltene Lidocain ist ein Lokalanästhetikum und soll das Schmerzempfinden während der Behandlung reduzieren.

Vorgesehener Verwendungszweck

Gemäß der Hersteller-Gebrauchsanweisung ist JUVÉDERM ULTRA 2 mit Lidocain vorgesehen für:

• Die Auffüllung mittelgradiger Hautvertiefungen
• Die Korrektur mittlerer Gesichtsfalten
• Die Definition und Konturierung der Lippen

Die Anwendung erfolgt entsprechend der offiziellen Gebrauchsanweisung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal.

Verpackungsinhalt

Eine Originalpackung enthält:

• 2 sterile Fertigspritzen mit jeweils 0,55 ml Gel
• 2 sterile Einwegkanülen der Größe 30G 1/2″
• Gebrauchsanweisung
• Produktetiketten zur Rückverfolgbarkeit

Das Gesamtvolumen der Packung beträgt 1,1 ml.

Sicherheit und professionelle Anwendung

JUVÉDERM ULTRA 2 mit Lidocain ist ein injizierbares Medizinprodukt für die professionelle medizinische Anwendung.

Vor der Anwendung müssen die aktuelle Gebrauchsanweisung, die Kontraindikationen und sämtliche Warnhinweise berücksichtigt werden.

Das Produkt darf nicht intravaskulär injiziert werden. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung empfindlicher anatomischer Regionen erforderlich. Die Anwendung im Bereich der Augenlider unterliegt den Einschränkungen der Hersteller-Gebrauchsanweisung.

Da die Formulierung Lidocain enthält, müssen mögliche Überempfindlichkeiten gegen Lidocain und andere Lokalanästhetika berücksichtigt werden.

Die Anwendung erfordert fundierte Kenntnisse der Gesichtsanatomie sowie der möglichen Risiken und Komplikationen injizierbarer Dermalfiller.

Lagerung

Das Produkt ist gemäß den Angaben auf der Originalverpackung und in der aktuellen Gebrauchsanweisung zu lagern. Die vorgeschriebenen Temperaturbedingungen müssen eingehalten werden. Nicht einfrieren.

Häufig gestellte Fragen

Wie viel Hyaluronsäure enthält JUVÉDERM ULTRA 2?

Die Formulierung enthält 24 mg/ml vernetzte Hyaluronsäure.

Enthält das Produkt Lidocain?

Ja. Die Formulierung enthält 3 mg/ml Lidocainhydrochlorid, entsprechend 0,3 %.

Wie groß ist eine Fertigspritze?

Jede Fertigspritze enthält 0,55 ml Gel.

Wie viele Spritzen enthält eine Packung?

Eine Originalpackung enthält zwei Fertigspritzen mit jeweils 0,55 ml.

Welche Nadeln sind enthalten?

Die Originalpackung enthält zwei sterile Einwegkanülen der Größe 30G 1/2″.

Wer stellt JUVÉDERM ULTRA 2 her?

Das Produkt wird von Allergan Aesthetics hergestellt und gehört zur JUVÉDERM-Produktlinie.

Wichtiger Hinweis: Dieses Produkt ist ausschließlich für die professionelle medizinische Anwendung bestimmt. Maßgeblich sind die aktuelle Hersteller-Gebrauchsanweisung, die Produktkennzeichnung und die geltenden gesetzlichen Anforderungen des jeweiligen Absatzmarktes.