AZZALURE 125 Speywood-Einheiten – Botulinumtoxin Typ A

Description

Produktübersicht

AZZALURE ist ein Arzneimittel mit Botulinumtoxin Typ A in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung.

Jede Durchstechflasche enthält eine Wirkstoffmenge entsprechend 125 Speywood-Einheiten. Diese biologischen Aktivitätseinheiten sind spezifisch für AZZALURE und können nicht direkt mit den Einheiten anderer Botulinumtoxin-Präparate verglichen oder umgerechnet werden.

Produkteigenschaften

• Handelsname: AZZALURE
• Wirkstoff: Clostridium botulinum Toxin Typ A-Hämagglutinin-Komplex
• Stärke: 125 Speywood-Einheiten pro Durchstechflasche
• Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
• Packungsinhalt: 1 Durchstechflasche
• ATC-Code: M03AX01

Zusammensetzung

Jede Durchstechflasche enthält:

• Wirkstoff: Clostridium botulinum Toxin Typ A-Hämagglutinin-Komplex, entsprechend 125 Speywood-Einheiten.
• Sonstige Bestandteile: Humanalbumin und Lactose-Monohydrat.

Die Speywood-Einheiten sind produktspezifisch und nicht auf andere Botulinumtoxin-Präparate übertragbar.

Wirkmechanismus

Botulinumtoxin Typ A wirkt an peripheren cholinergen Nervenendigungen und hemmt die Freisetzung des Neurotransmitters Acetylcholin.

Dadurch wird die neuromuskuläre Signalübertragung vorübergehend reduziert. Die Wirkung ist zeitlich begrenzt und hängt unter anderem von der jeweiligen Indikation und den individuellen Eigenschaften des Patienten ab.

Zugelassene Anwendungsgebiete

Gemäß der deutschen Fachinformation wird AZZALURE zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes von mittelstarken bis starken Gesichtsfalten angewendet:

• Glabellafalten: Vertikale Falten zwischen den Augenbrauen bei maximalem Stirnrunzeln.
• Laterale Augenfalten: Seitlich der Augen auftretende Falten, auch als Krähenfüße bezeichnet, bei maximalem Lächeln.

Das Arzneimittel ist für erwachsene Patienten unter 65 Jahren vorgesehen, wenn das Ausmaß dieser Falten eine erhebliche psychische Belastung darstellt.

Lagerung und Aufbewahrung

Für die ungeöffnete Durchstechflasche gelten folgende Lagerungsbedingungen:

• Im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C lagern.
• Nicht einfrieren.

Für die rekonstituierte Lösung sind die in der offiziellen Fachinformation angegebenen Aufbewahrungsbedingungen und Aufbrauchfristen einzuhalten.

Hersteller und Vertrieb

• Marke: AZZALURE
• Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma
• Mitvertrieb in Deutschland: Galderma Laboratorium GmbH

Gegenanzeigen, Warnhinweise und Nebenwirkungen

AZZALURE weist Gegenanzeigen, Warnhinweise und mögliche Nebenwirkungen auf, die vor der Anwendung durch medizinisches Fachpersonal berücksichtigt werden müssen.

Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören unter anderem Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, vorübergehende Gesichtsmuskelschwäche, Augenlidödem und Augenlidptosis.

Zu den Gegenanzeigen gehören unter anderem Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sowie Infektionen an den vorgesehenen Injektionsstellen. Weitere Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen sind der offiziellen Fachinformation zu entnehmen.

Die vollständigen Informationen zu Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen sind der aktuellen Fachinformation und Packungsbeilage zu entnehmen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Wie viele Einheiten enthält eine Durchstechflasche AZZALURE?

Eine Durchstechflasche enthält 125 Speywood-Einheiten Botulinumtoxin Typ A.

Sind Speywood-Einheiten mit Allergan-Einheiten von BOTOX® vergleichbar?

Nein. Die Einheiten von AZZALURE sind produktspezifisch und können nicht direkt in Einheiten anderer Botulinumtoxin-Präparate umgerechnet werden.

Für welche Gesichtsfalten ist AZZALURE zugelassen?

AZZALURE ist gemäß der deutschen Fachinformation zur vorübergehenden Verbesserung mittelstarker bis starker Glabellafalten und lateraler Augenfalten bei bestimmten erwachsenen Patienten unter 65 Jahren zugelassen.

Wie muss AZZALURE gelagert werden?

Die ungeöffnete Durchstechflasche muss im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Das Arzneimittel darf nicht eingefroren werden.

Wo sind die vollständigen Produktinformationen verfügbar?

Die vollständigen Angaben zu Anwendung, Sicherheit, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen sind der offiziellen Fachinformation und Packungsbeilage zu entnehmen.

Quellen und wissenschaftliche Dokumentation

• Offizielle deutsche Fachinformation von AZZALURE.
• Produktinformationen von Ipsen Pharma.
• Sicherheits- und Produktdokumentation von Galderma.
• Relevante wissenschaftliche Veröffentlichungen zur pharmakologischen Wirkung von Botulinumtoxin Typ A.

Fachlicher Hinweis

Verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Die Anwendung ist ausschließlich qualifiziertem medizinischem Fachpersonal im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen vorbehalten. Diese Produktbeschreibung dient ausschließlich Informationszwecken und ersetzt weder die offizielle Fachinformation noch die Packungsbeilage.