BOTOX 100 Einheiten – Botulinumtoxin

Description

BOTOX® 100 Allergan-Einheiten ist ein Arzneimittel mit Botulinumtoxin Typ A, das aus Clostridium botulinum gewonnen wird. Es liegt als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung vor und ist für die Anwendung bei den therapeutischen Indikationen vorgesehen, die in der jeweiligen Zulassung festgelegt sind.

Jede Durchstechflasche enthält 100 Allergan-Einheiten Botulinumtoxin Typ A. Die biologischen Einheiten sind produktspezifisch und nicht mit den Einheiten anderer Botulinumtoxin-Präparate austauschbar.

Produkteigenschaften und Darreichungsform

• Handelsname: BOTOX®
• Stärke: 100 Allergan-Einheiten
• Wirkstoff: Botulinumtoxin Typ A
• Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
• Packungsinhalt: Eine Durchstechflasche
• Pharmakologische Kategorie: Peripher wirkende Muskelrelaxanzien

Zusammensetzung

Jede Durchstechflasche enthält:

• Wirkstoff: 100 Allergan-Einheiten Botulinumtoxin Typ A.
• Sonstige Bestandteile: Humanalbumin und Natriumchlorid.

Die biologischen Aktivitätseinheiten werden nach einem für BOTOX® spezifischen Verfahren bestimmt und können nicht unmittelbar in Einheiten anderer Botulinumtoxin-Arzneimittel umgerechnet werden.

Wirkmechanismus

Botulinumtoxin Typ A wirkt an peripheren cholinergen Nervenendigungen und hemmt die Freisetzung von Acetylcholin durch die Beeinflussung bestimmter Proteine, die an der neuromuskulären Signalübertragung beteiligt sind.

Dieser Mechanismus führt zu einer vorübergehenden Hemmung der neuromuskulären Übertragung. Die pharmakologische Wirkung und ihre Dauer hängen von der jeweiligen therapeutischen Indikation und den individuellen Eigenschaften des Patienten ab.

Zugelassene Anwendungsgebiete

Die zugelassenen Anwendungsgebiete von BOTOX® müssen anhand der offiziellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) für die jeweilige Produktpräsentation und den betreffenden Markt überprüft werden.

Die Anwendungsgebiete, zugelassenen Altersgruppen und möglichen Anwendungseinschränkungen können sich je nach Produktpräsentation und nationaler Zulassung unterscheiden.

Es werden keine ästhetischen oder therapeutischen Anwendungsgebiete angegeben, die nicht ausdrücklich für das betreffende Arzneimittel zugelassen sind.

Lagerung und Aufbewahrung

Vor der Rekonstitution müssen die in der offiziellen Produktdokumentation angegebenen Lagerungsbedingungen eingehalten werden.

Für die deutsche Produktpräsentation BOTOX® 100 Allergan-Einheiten sind folgende Bedingungen angegeben:

• Lagerung im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C.
• Alternativ Lagerung im Gefrierschrank bei −5 °C bis −20 °C.

Für das rekonstituierte Produkt sind die in der offiziellen Fachinformation angegebenen Aufbewahrungsbedingungen und Aufbrauchfristen einzuhalten.

Hersteller und Zulassungsinhaber

BOTOX® ist eine Marke von Allergan, einem Unternehmen der AbbVie-Gruppe.

Der Zulassungsinhaber und die entsprechenden regulatorischen Angaben müssen anhand der offiziellen Dokumentation der jeweils vermarkteten Produktpräsentation angegeben werden.

Gegenanzeigen, Warnhinweise und Nebenwirkungen

BOTOX® weist Gegenanzeigen, Warnhinweise und mögliche Nebenwirkungen auf, die vor der Anwendung durch medizinisches Fachpersonal berücksichtigt werden müssen.

Ausführliche Informationen zu Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, Vorsichtsmaßnahmen, Nebenwirkungen und weiteren Sicherheitsaspekten sind der offiziellen Fachinformation und der Packungsbeilage zu entnehmen.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Enthält BOTOX® 100 Allergan-Einheiten Botulinumtoxin Typ A?

Ja. Jede Durchstechflasche enthält 100 Allergan-Einheiten Botulinumtoxin Typ A.

Sind Allergan-Einheiten mit den Einheiten anderer Botulinumtoxin-Präparate gleichzusetzen?

Nein. Die biologischen Aktivitätseinheiten sind produktspezifisch und nicht direkt austauschbar.

Sind BOTOX® und Dermal-Filler dasselbe?

Nein. BOTOX® ist ein Arzneimittel auf Basis von Botulinumtoxin Typ A. Dermal-Filler gehören zu einer anderen Produktkategorie und können sich hinsichtlich ihrer Zusammensetzung und ihres Wirkmechanismus unterscheiden.

Wo sind die vollständigen Produktinformationen verfügbar?

Die offiziellen Produktinformationen sind in der von den zuständigen Behörden genehmigten Fachinformation und Packungsbeilage enthalten.

Quellen und wissenschaftliche Dokumentation

Für die Erstellung und Aktualisierung dieser Produktbeschreibung werden vorrangig folgende Quellen herangezogen:

• Offizielle Produktdokumentation von AbbVie.
• Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation).
• Offizielle Packungsbeilage.
• Dokumentation der zuständigen Arzneimittelbehörden.
• Relevante wissenschaftliche Veröffentlichungen zur pharmakologischen Vertiefung, sofern erforderlich.

Wissenschaftliche Überprüfung: Diese Angabe darf erst nach einer tatsächlichen Prüfung durch eine entsprechend qualifizierte medizinische Fachperson ergänzt werden.

Fachlicher Hinweis

Verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Die Anwendung ist ausschließlich qualifiziertem medizinischem Fachpersonal im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen vorbehalten. Die Informationen auf dieser Seite dienen ausschließlich der Produktbeschreibung und ersetzen nicht die offizielle Produktdokumentation.