Beschreibung
HYALASE® 1500 I.U. – Hyaluronidase
HYALASE® ist ein Arzneimittel mit Hyaluronidase als Wirkstoff. Das Enzym bewirkt einen vorübergehenden und reversiblen Abbau von Hyaluronsäure in der extrazellulären Matrix des Bindegewebes.
Das Präparat wird als steriles, gefriergetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung angeboten und ist für medizinische Anwendungen gemäß der jeweiligen Fachinformation vorgesehen.
Produktmerkmale
- Produktname: HYALASE® 1500 I.U.
- Wirkstoff: Hyaluronidase
- Wirkstoffmenge: 1.500 I.E. pro Ampulle
- Darreichungsform: Gefriergetrocknetes Pulver
- Aussehen: Weißes, steriles Pulver
- Behältnis: Glasampulle
- Ampullenvolumen: 1 ml
- Packungsgröße: 10 Ampullen
- Zulassungsinhaber: Wockhardt UK Ltd
- Hersteller: CP Pharmaceuticals Ltd
Zusammensetzung
Jede Ampulle enthält:
- 1.500 internationale Einheiten (I.E.) Hyaluronidase
Laut Fachinformation sind keine sonstigen Bestandteile aufgeführt.
Wirkstoff und pharmakologische Eigenschaften
Hyaluronidase ist ein Enzym, das die Hyaluronsäure in der extrazellulären Matrix vorübergehend und reversibel depolymerisiert. Dadurch kann die Durchlässigkeit des Bindegewebes für bestimmte injizierte Lösungen und Flüssigkeiten erhöht werden.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Gemäß der britischen Fachinformation kann Hyaluronidase unter anderem eingesetzt werden:
- Zur Verbesserung der Verteilung und Aufnahme subkutaner oder intramuskulärer Injektionen
- Als Unterstützung bei der Anwendung bestimmter Lokalanästhetika
- Zur Verbesserung der Aufnahme subkutaner Infusionen
- Zur Förderung der Resorption überschüssiger Flüssigkeiten und von Blut im Gewebe
Die Anwendung muss sich nach der jeweils gültigen Fachinformation richten.
Packungsinhalt
- 10 sterile Glasampullen
- Jeweils 1.500 I.E. Hyaluronidase pro Ampulle
- Jeweils 1 ml Ampullenvolumen
Wichtige Sicherheits- und Anwendungshinweise
Verschreibungspflichtiges Arzneimittel – ausschließlich für qualifiziertes medizinisches Fachpersonal.
HYALASE® darf nur entsprechend der gültigen Fachinformation und unter Beachtung der geltenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften angewendet werden.
Das Präparat darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Hyaluronidase eingesetzt werden. Weitere Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sind der offiziellen Fachinformation zu entnehmen.
Die Anwendung zur Auflösung von Hyaluronsäure-Fillern ist nicht als zugelassenes Anwendungsgebiet der genannten britischen Fachinformation aufgeführt.
Dieses Produkt ist nicht für die Selbstanwendung durch Verbraucher bestimmt.
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